<분류번호 218 : 동맥경화용제>          [허가사항 변경지시(안전성정보 처리) 의약품관리총괄과-359호 (2014.1.13)]

아토르바스타틴 단일제

사용상의 주의사항

‘이상반응’ 항

신설) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ AST증가

항 목	기 허 가 사 항	변 경 지 시(안)
이상반응	생략 <신 설>	(기허가사항과 동일) 신설) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ⦁ AST증가

아토르바스타틴 단일제 ‘사용상의 주의사항’ 변경대비표