<분류번호 :  114, 해열, 진통, 소염제>                     [허가사항 변경지시(안전성정보 처리) (의약품관리총괄과- 11696호, 2014.12.31)]

<분류번호 :  124, 진경제>

<분류번호 :  141, 항히스타민제>

<분류번호 :  190, 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품>

<분류번호 :  222, 진해거담제>

<분류번호 :  229, 기타의 호흡기관용약>

아세트아미노펜 복합제(일반의약품)

(Acetaminophen)

사용상의 주의사항

‘이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것’ 항

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

아세트아미노펜 단일제 허가사항 변경대비표

<신설의 경우>

항 목	기 허 가 사 항	변 경 (안)	비 고
사용상의 주의사항	(생략) <신설>	이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.	신설

<문구대체의 경우>

항 목	기 허 가 사 항	변 경 (안)	비 고
사용상의 주의사항	(생략) 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 1) 권장용량을 초과하여 복용해서는 안된다. 이 약 권장용량을 초과하여 복용한 경우 간손상을 일으킬 수 있다. 2) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안된다.	이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.	문구 대체